Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν έμπειρο Διευθυντή Κλινικών Δοκιμών για να ηγηθεί και να διαχειριστεί την εκτέλεση κλινικών μελετών σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει ισχυρό υπόβαθρο στη βιοϊατρική έρευνα, εμπειρία στη διαχείριση ομάδων και ικανότητα να διασφαλίζει την επιτυχή ολοκλήρωση των δοκιμών εντός χρονοδιαγράμματος και προϋπολογισμού.
Ο Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών θα συνεργάζεται στενά με ερευνητικά κέντρα, ιατρικούς ερευνητές, ρυθμιστικές αρχές και εσωτερικές ομάδες για να διασφαλίσει την ακεραιότητα και την εγκυρότητα των δεδομένων. Θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη στρατηγικών μελέτης, την επιλογή τοποθεσιών, την παρακολούθηση της προόδου και την επίλυση προβλημάτων που προκύπτουν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Επιπλέον, ο ρόλος απαιτεί βαθιά κατανόηση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice), των οδηγιών ICH και των τοπικών νομοθεσιών. Ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει εξαιρετικές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες, καθώς και ικανότητα ηγεσίας και λήψης αποφάσεων.
Αν έχετε πάθος για την κλινική έρευνα και επιθυμείτε να συμβάλετε στην ανάπτυξη νέων θεραπειών που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών, σας προσκαλούμε να υποβάλετε αίτηση για αυτή τη σημαντική θέση.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και υλοποίηση στρατηγικών κλινικών μελετών
- Επίβλεψη της καθημερινής λειτουργίας των κλινικών δοκιμών
- Συνεργασία με ερευνητικά κέντρα και ιατρικούς ερευνητές
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς GCP και ICH
- Παρακολούθηση προόδου και διαχείριση χρονοδιαγραμμάτων
- Ανάπτυξη και διαχείριση προϋπολογισμών μελέτης
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας κλινικών δοκιμών
- Αναφορά και επίλυση προβλημάτων που προκύπτουν
- Αξιολόγηση και επιλογή τοποθεσιών μελέτης
- Διασφάλιση ποιότητας και ακεραιότητας δεδομένων
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη Βιολογία, Φαρμακευτική, Ιατρική ή συναφή τομέα
- Μεταπτυχιακός τίτλος θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν
- Τουλάχιστον 5 χρόνια εμπειρίας σε κλινικές δοκιμές
- Εμπειρία σε ηγετική θέση σε CRO ή φαρμακευτική εταιρεία
- Άριστη γνώση των κανονισμών GCP και ICH
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα
- Εξαιρετικές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια, εφόσον απαιτείται
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Έχετε εργαστεί με κανονισμούς GCP και ICH;
- Πώς διαχειρίζεστε καθυστερήσεις σε ένα κλινικό έργο;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην επιλογή τοποθεσιών μελέτης;
- Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα των δεδομένων;
- Έχετε εμπειρία στην ηγεσία ομάδων;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με ρυθμιστικές αρχές;
- Πώς διαχειρίζεστε τον προϋπολογισμό μιας μελέτης;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση της προόδου;
- Ποια είναι η μεγαλύτερη πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε μια δοκιμή;
